Epidyolex® zeigte eine signifikante Reduktion der Sturzanfälle bei LGS, der Krampfanfälle bei DS und der TSC-assoziierten Anfälle (einschließlich fokale und generalisierte Anfälle) und ist zugelassen für die Behandlung von LGS, DS und TSC ab 2 Jahren bei Kindern und Erwachsenen.1
Epidyolex® zeigte eine Reduktion der Häufigkeit von Anfällen assoziiert mit LGS und DS (bis zu 48 Wochen) sowie TSC-assoziierten Anfällen (bis zu 72 Wochen).1,2 Epidyolex® zeigte in Studien zu LGS, DS und TSC ein einheitlich gutes Verträglichkeitsprofil.1-3
GW hat fünf klinische Phase-III-Studien zu LGS, DS und TSC mit insgesamt 938 Patienten durchgeführt sowie drei offene Verlängerungsstudien.1,2
Kommen Sie auf den neuesten Stand der klinischen Praxis bei Lennox-Gastaut-Syndrom (LGS), Dravet-Syndrom (DS) und Tuberöser Sklerose (TSC).
Artikel, Veranstaltungen und Erfahrungen von führenden Experten
Zugelassen für ein breites Spektrum von Anfällen und Altersgruppen
Epidyolex® kann zur Behandlung von Anfällen im Zusammenhang mit LGS, DS und TSC verwendet werden und kann bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen eingesetzt werden.1
In klinischen Studien untersucht an einem breiten Spektrum an Begleittherapien.1,2
Epidyolex® kann als Ergänzungstherapie in Verbindung mit anderen Antiepileptika (bei LGS und DS in Verbindung mit CLB) eingesetzt werden.
Epidyolex® bietet eine flexible Dosierung für eine individuelle Behandlung1
Nachgewiesene nachhaltige Wirksamkeit
Epidyolex® zeigte in fünf klinischen Studien der Phase III über alle Altersgruppen eine nachhaltige Reduktion der Anfallshäufigkeit und ein nachgewiesenes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil.1
MARCEL (27)
HAT LGS
NATHANIEL (5)
HAT LGS
KELLEY (26)
HAT TSC
KIERSTEN (15)
HAT TSC
JAMES (18)
HAT DS
MIQUEL (6)
HAT DS
SARENA (3)
HAT DS
Umfangreiches klinisches Forschungsprogramm
GW Pharmaceuticals hat 5 Phase III Studien bei insgesamt 938 Patienten mit LGS, DS und TSC durchgeführt, ebenso wie 3 offene Verlängerungsstudien.1,2
Neuer Wirkmechanismus
Wirkt vermutlich über einen neuen Ansatz bei der Behandlung von Krampfanfällen. Die genauen Mechanismen der antikonvulsiven Wirkung von Cannabidiol beim Menschen sind nicht bekannt.1
Verbesserung auf der Global Impression of Change (GIC)-Skala
Verbesserung des Allgemeinzustands anhand der GIC-Skala im Vergleich zu Placebo.1
AED, Antiepileptikum, DS, Dravet Syndrom; LGS, Lennox-Gastaut-Syndrom; TSC, Tuberöse Sklerose.
Referenzen
1. Epidyolex® Fachinformation, aktueller Stand.
2. Thiele EA, et al. JAMA Neurol. 2021;78(3):285-292.
3. Thiele EA, et al. Long term Safety and Efficacy of Add on Cannabidiol for Treatment of Seizures Associated With Tuberous Sclerosis Complex in an Open Label Extension Trial. Poster presented at The American Epilepsy Society Annual Meeting; virtual event; December 4–8, 2020.
VV-MED-27832. Datum der Erstellung: Mai 2022
