Tuberöse Sklerose
EPIDYOLEX® ZEIGT
EINE ANHALTENDE
WIRKSAMKEIT BEI TSC
(BIS ZU 72 WOCHEN)1-3
Epidyolex® wurde in 5 klinischen Phase-III-Studien bei Lennox-Gastaut-Syndrom (LGS), Dravet- Syndrom (DS) und Tuberöser Sklerose (TSC) mit 938 Patienten und 3 offenen Verlängerungsstudien untersucht.1,2
Kelly, 26 Jahre, hat TSC.
DIE WIRKSAMKEIT VON EPIDYOLEX® BEI TSC IST UNABHÄNGIG VON CLOBAZAM2
GWPCARE61,2
AED, Antiepileptika.
EPIDYOLEX® WURDE BEI PATIENTEN MIT EINER VIELZAHL VON BEGLEITTHERAPIEN UNTERSUCHT.1,2 DIE WIRKSAMKEIT VON EPIDYOLEX® BEI TSC IST UNABHÄNGIG VON CLOBAZAM2
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Placebo (n=76) | Epidyolex® 25mg/kg/Tag |
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Altersgruppe, n (%) | 1–6 Jahre | 22 (29) | 21 (28) |
7–11 Jahre | 18 (24) | 18 (24) | |
12–17 Jahre | 16 (21) | 16 (21) | |
18–65 Jahre | 20 (26) | 20 (27) | |
Anzahl vorherige Antiepileptika, Median (Min., Max.) | Vorangegangen | 4 (0–15) | 4 (0–13) |
Aktuell | 3 (1–5) | 3 (0–4) | |
Aktuelle Antiepileptika (> 20 %), n (%) | Valproinsäure | 35 (46) | 29 (39) |
Vigabatrin | 17 (22) | 28 (37) | |
Levetiracetam | 24 (32) | 19 (25) | |
Clobazam | 25 (33) | 17 (23) | |
Anfälle/28 Tage zur Baseline, Median (Q1, Q3) | TSC-assoziierte Anfälle | 54.1 (26.4–102.0) | 56.0 (21.2–101.0) |
DIE WIRKSAMKEIT VON EPIDYOLEX® BEI TSC IST UNABHÄNGIG VON CLOBAZAM2

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DIE WIRKSAMKEIT VON EPIDYOLEX® BEI TSC IST UNABHÄNGIG VON CLOBAZAM2
99% der Patienten aus der Studie, die die Behandlungsphase abgeschlossen haben, entschieden sich für eine Teilnahme an der offenen Verlängerungsstudie.2
Prozentuale Änderung der TSC-assoziierten Anfälle pro 28 Tage3
*Dosiskategorie basierend auf Modalwert der Kohorte.
Von GW Pharmaceuticals adaptierte Grafik aus Thiele et al. 2020.3
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EPIDYOLEX®-PATIENTEN PROFITIEREN VON VERBESSERTER LEBENSQUALITÄT UND MEHR TSC-ASSOZIIERTEN ANFALLSFREIEN TAGEN IM VERGLEICH ZU PATIENTEN UNTER PLACEBO1,2
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+3
TAGE OHNE TSC-ASSOZIIERTE ANFÄLLE
Patienten unter Epidyolex® profitieren gegenüber Patienten unter Placebo von 3 zusätzlichen Tagen ohne TSC-assoziierte Anfälle pro 28 Tage1
GIC, Global Impression of Change; TSC, Tuberöse Sklerose.
Referenzen
1. Epidyolex® Fachinformation, aktueller Stand
2. Thiele EA, et al. JAMA Neurol. 2021;78(3):285-292.
3. Thiele EA, et al. Long term Safety and Efficacy of Add on Cannabidiol for Treatment of Seizures Associated with Tuberous Sclerosis Complex in an Open Label Extension Trial. Poster presented at The American Epilepsy Society Annual Meeting; virtual event; December 4–8, 2020.
4. GW Pharmaceuticals. Archivadaten - VV-MED-17829. (V2). 2022.
5. GW Pharmaceuticals. Archivadaten - VV-MED-13751. (V1). 2021.
VV-MED-29943. Datum der Erstellung: Mai 2022