EPIDYOLEX® IST EIN WIRKSAMES ANTIEPILEPTIKUM (AED),

ZUGELASSEN FÜR EIN BREITES SPEKTRUM VON ANFÄLLEN

Nathaniel Hat LGS

NATHANIEL (5)

HAT LGS

MIQUEL Hat DS

MIQUEL (6)

HAT DS

Sarena HAT DS

SARENA (3)

HAT DS

WIRKSAMKEIT

Epidyolex® zeigte eine signifikante Reduktion der Sturzanfälle bei LGS, der Krampfanfälle bei DS und der TSC-assoziierten Anfälle (einschließlich fokale und generalisierte Anfälle) gegenüber Placebo. 

 

Nachgewiesene nachhaltige Wirksamkeit: Reduktion der Häufigkeit von LGS-Sturzanfällen und DS-Krampfanfällen (bis zu 48 Wochen) sowie TSC-assoziierten Anfällen (bis zu 72 Wochen) und ein konsistentes Verträglichkeitsprofil über alle Indikationen hinweg.1-3

 

Untersucht im Rahmen eines umfangreichen klinischen Forschungsprogramms: GW Pharmaceuticals hat 5 Phase III Studien bei insgesamt 938 Patienten mit LGS, DS und TSC durchgeführt, ebenso wie 3 offene Verlängerungsstudien.1,2

 

Klicken Sie auf die Indikationen, um die Wirksamkeitsdaten anzuzeigen.

 

LGS DS TSC

Sturzanfälle sind definiert als Anfälle, die zu einem Sturzereignis oder einer Verletzung führen (können), einschließlich1:

• atonisch

• tonisch

• tonisch-klonisch

Krampfanfälle sind definiert als1:

• atonisch

• tonisch

• tonisch-klonisch

• klonisch

TSC-assoziierte Anfälle sind definiert als1:

• Generalisierte Anfälle:

   • atonisch

   • tonisch

   • tonisch-klonisch

   • klonisch

• fokal:

   • Typ 1: fokal-motorisch ohne Beeinträchtigung Bewusstsein oder Wahrnehmung

   • Typ 2: fokal mit Beeinträchtigung Bewusstsein oder Wahrnehmung

   • Typ 3: beidseitig generalisierte krampfartige Anfälle

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Referenzen

 

1. Epidyolex® Fachinformation, aktueller Stand.

 

2. Thiele EA, et al. JAMA Neurol. 2021;78(3):285-292.

 

3. Thiele EA, Long term Safety and efficacy of Add on Cannabidiol for Treatment of Seizures Associated With Tuberous Sclerosis Complex in an Open Label Extension Trial. Poster presented at The American Epilepsy Society Annual Meeting; virtual event; December 4–8, 2020.

 

DE-EPX-2300204. Datum der Erstellung: Dezember 2023